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全部商品分類
軟性親水接觸鏡Largan Medical 1-DAY Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注許20183220033
注冊人名稱
星歐光學(xué)股份有限公司
注冊人住所
臺中市南屯區(qū)寶山里工業(yè)區(qū)23路14號2樓
生產(chǎn)地址
臺中市南屯區(qū)寶山里工業(yè)區(qū)23路14號2樓
代理人名稱
蘇州大立光電有限公司
代理人住所
吳江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)山湖西路558號
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Largan Medical 1-DAY Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
D55
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由HEMA、MAA、Glycerol、EGDMA、TMPTMA、光起始劑、紫外線吸收劑聚合而成，著淡藍(lán)色，聚丙烯杯包裝。含水量標(biāo)稱值：55%。鏡片屬于UV吸收2類鏡片。推薦更換周期一天。產(chǎn)品經(jīng)濕熱滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品用于無禁忌癥患者矯正近視及遠(yuǎn)視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
該產(chǎn)品在臺灣使用的名稱："星歐"日拋軟性隱形眼鏡。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺灣使用的名稱："星歐"日拋軟性隱形眼鏡。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-06-04
有效期至
2023-06-03
變更情況
2018-12-05 “代理人名稱：蘇州大立光電有限公司；代理人住所：吳江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)山湖西路558號”變更為“代理人名稱：大根（東莞）光電有限公司；代理人住所：東莞市常平鎮(zhèn)土塘村 ”。
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