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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
軟性親水接觸鏡 1-DAY Color Soft Contact Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20183220032
注冊(cè)人名稱(chēng)
星歐光學(xué)股份有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)中市南屯區(qū)寶山里工業(yè)區(qū)23路14號(hào)2樓
生產(chǎn)地址
臺(tái)中市南屯區(qū)寶山里工業(yè)區(qū)23路14號(hào)2樓
代理人名稱(chēng)
蘇州大立光電有限公司
代理人住所
吳江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)山湖西路558號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
軟性親水接觸鏡 1-DAY Color Soft Contact Lens
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
D55 Color
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為增強(qiáng)著色的日戴型軟性親水接觸鏡。由HEMA、MAA、Glycerol、EGDMA、TMPTMA、光起始劑、紫外線吸收劑聚合而成，添加著色劑，聚丙烯杯包裝。含水量標(biāo)稱(chēng)值：55%。鏡片屬于UV吸收2類(lèi)鏡片。推薦更換周期一天。產(chǎn)品經(jīng)濕熱滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品用于無(wú)禁忌癥患者矯正近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
該產(chǎn)品在臺(tái)灣使用的名稱(chēng)："星歐"彩色日拋軟性隱形眼鏡。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺(tái)灣使用的名稱(chēng)："星歐"彩色日拋軟性隱形眼鏡。
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-06-04
有效期至
2023-06-03
變更情況
2018-12-05 “代理人名稱(chēng)：蘇州大立光電有限公司；代理人住所：吳江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)山湖西路558號(hào)”變更為“代理人名稱(chēng)：大根（東莞）光電有限公司；代理人住所：東莞市常平鎮(zhèn)土塘村”。
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