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全部商品分類
糖化血紅蛋白測試卡(干化學檢測法)A1CNow+ Test Cartridge
注冊證編號
國械注進20162400875
注冊人名稱
Polymer Technology Systems, Inc.
注冊人住所
7736 ZIONSVILLE RD INDIANAPOLIS, IN 46268, USA
生產(chǎn)地址
510 Oakmwad Parkway, Sunnyvale, CA 94085, USA
代理人名稱
北京安普生化科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)學院南路80號南樓403室
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白測試卡(干化學檢測法)A1CNow+ Test Cartridge
管理類別
第二類
型號規(guī)格
10次測試/盒；20次測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包括以下化學成分：抗糖化血紅蛋白抗體;結(jié)合抗體的偶聯(lián)抗原和膜。
適用范圍
本產(chǎn)品用于定量測試毛細血管（指尖血）全血樣品中糖化血紅蛋白的百分比（%A1C）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
室溫下（18~28℃）可保存4個月；2~8°C冷藏,有效期為18個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
變更情況
2017-12-08 “代理人名稱：北京安普生化科技有限公司；代理人住所：北京市海淀區(qū)學院南路80號南樓403室”變更為“代理人名稱：三諾生物傳感股份有限公司；代理人住所：長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號”。
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