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400-901-5099
全部商品分類
超聲骨密度儀Ultrasound Bone Densitometer
注冊證編號
國械注進20152230439
注冊人名稱
Osteosys Co.,Ltd.
注冊人住所
(Guro-dong,GURO-DONG JNK DIGITALTOWER 901-914). 111.Digital-ro26-gil.Guro-gu.Seoul.Korea
生產(chǎn)地址
901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
澳思托醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)漕溪北路18號39樓C室
產(chǎn)品名稱
超聲骨密度儀Ultrasound Bone Densitometer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SONOST-2000
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機和配件構(gòu)成。(詳見附件)
適用范圍
該產(chǎn)品利用超聲波測量受檢者者足跟部位的骨密度值,輔助臨床醫(yī)師診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2015年7月29日同意更正注冊證編號內(nèi)容,2015年2月2日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、附頁予以廢止。2015年9月25日同意更正注冊證編號內(nèi)容,2015年7月29日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、附頁予以廢止。
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2015年7月29日同意更正注冊證編號內(nèi)容,2015年2月2日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、附頁予以廢止。2015年9月25日同意更正注冊證編號內(nèi)容,2015年7月29日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、附頁予以廢止。
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2015-02-02
有效期至
2020-02-01
變更情況
2018-07-18 “代理人住所:上海市徐匯區(qū)漕溪北路18號39樓C室;注冊人名稱:Osteosys Co.,Ltd.”變更為“代理人住所:上海市徐匯區(qū)田州路99號9號樓1201,1202室;注冊人名稱:Osteosys Co.,Ltd. 株式會社澳思托”。
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