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全部商品分類
降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫干式定量法)AFIAS PCT
注冊證編號
國械注進(jìn)20182400327
注冊人名稱
Boditech Med Inc.
注冊人住所
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-Won-do, Korea
生產(chǎn)地址
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-Won-do, Korea
代理人名稱
巴迪泰(青島)生物科技有限公司
代理人住所
青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路368號青島藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2號樓4層401
產(chǎn)品名稱
降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫干式定量法)AFIAS PCT
管理類別
第二類
型號規(guī)格
24人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由AFIAS反應(yīng)板、移液頭和ID芯片組成。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血液(全血,血漿或血清)中的降鈣素原(PCT)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存,禁止冷凍,有效期20個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-10
有效期至
2023-09-09
變更情況
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