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全部商品分類
外周插管中心靜脈導(dǎo)管PowerPICC SOLO Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20153032632
注冊人名稱
巴德血管通道系統(tǒng)公司Bard Access Systems, Inc.
注冊人住所
605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
生產(chǎn)地址
Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名稱
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路8號6層613室
產(chǎn)品名稱
外周插管中心靜脈導(dǎo)管PowerPICC SOLO Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
8194118,8195118,8295118,8395118,8396118,8194355,8195355,8295355,8395355,8396355,8194335,8195335,8295335,8395335,8396335
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括導(dǎo)管(單腔、雙腔或三腔)、 護(hù)帽、穿刺針、微插管鞘、導(dǎo)絲(導(dǎo)引導(dǎo)絲和支撐導(dǎo)絲)、注射器(僅用于沖洗導(dǎo)管)、刀片、測量尺、Statlock導(dǎo)管固定裝置、部分型號有帶穿刺針的導(dǎo)引套管。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期18個月。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于短期或長期使用,經(jīng)外周靜脈進(jìn)入中心靜脈系統(tǒng),以便進(jìn)行靜脈注射治療、造影劑的高壓注射,同時還可進(jìn)行中心靜脈壓監(jiān)測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153772632
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153772632
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
變更情況
/
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