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全部商品分類
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)PASS LP Spinal System
注冊證編號
國械注進20183132363
注冊人名稱
法國邁迪凱瑞國際有限公司MEDICREA INTERNATIONAL SA
注冊人住所
14 porte du Grand Lyon, 01700 NEYRON FRANCE
生產(chǎn)地址
Z.I. Chef de Baie 17000 LA ROCHELLE FRANCE
代理人名稱
北京泰格悅和生物技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)裕民路12號元辰鑫國際酒店1221房間
產(chǎn)品名稱
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)PASS LP Spinal System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由多軸椎弓根釘、系統(tǒng)連接器、自斷加固鎖母、鈦棒、雙重鎖定橫連固定器、鈦板和椎弓根鉤組成,由符合GB/T 13810標準要求的TC4 ELI鈦合金材料制成。部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化著色處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于胸椎、腰椎和骶椎脊柱后路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3463483號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3463483號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-09-11
有效期至
2023-09-10
變更情況
/
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