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全部商品分類
糖化血紅蛋白層析柱TSKgel G11 Variant
注冊證編號
國械注進20182220314
注冊人名稱
Tosoh Corporation
注冊人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan
生產(chǎn)地址
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan
代理人名稱
東曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號A區(qū)1001室
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白層析柱TSKgel G11 Variant
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號:TSKgel G11 Variant 。規(guī)格:1 根/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由兩端的固定塞、柱體和柱體內(nèi)的離子交換樹脂聚合物組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于高效液相色譜(HPLC)分析原理,與配套的全自動糖化血紅蛋白分析儀(HLC-723G11)和試劑共同使用,在臨床上對來源于人體的全血樣本中的糖化血紅蛋白進行定量檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6840。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6840。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-09-10
有效期至
2023-09-09
變更情況
“注冊人名稱:Tosoh Corporation ”變更為“注冊人名稱:Tosoh Corporation 東曹株式會社”。
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