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全部商品分類
妊娠相關(guān)血漿蛋白A校準(zhǔn)品Access PAPP-A Calibrators
注冊證編號
國械注進20182400324
注冊人名稱
免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company
注冊人住所
130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota, 55318, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室
產(chǎn)品名稱
妊娠相關(guān)血漿蛋白A校準(zhǔn)品Access PAPP-A Calibrators
管理類別
第二類
型號規(guī)格
校準(zhǔn)品0（S0）：1 mL×1，校準(zhǔn)品1（S1）：1 mL×1，校準(zhǔn)品2（S2）：1 mL×1，校準(zhǔn)品3（S3）：1 mL×1，校準(zhǔn)品4（S4）：1 mL×1，校準(zhǔn)品5（S5）：1 mL×1。
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品0（S0）、校準(zhǔn)品1（S1）、校準(zhǔn)品2（S2）、校準(zhǔn)品3（S3）、校準(zhǔn)品4（S4）、校準(zhǔn)品5（S5）、校準(zhǔn)卡。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于測定妊娠相關(guān)血漿蛋白A項目的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在-20℃及以下的條件下儲存，有效期為12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-10
有效期至
2023-09-09
變更情況
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