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全部商品分類
HLA-B27檢測(cè)試劑盒（干粉流式細(xì)胞儀法）DuraClone B27 Reagent Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183400311
注冊(cè)人名稱
Beckman Coulter India Private Limited
注冊(cè)人住所
50B, II Phase, (Near TVS Cross) Peenya Industrial Area, Peenya, Bangalore 560 058, Karnataka, India
生產(chǎn)地址
50B, II Phase, (Near TVS Cross) Peenya Industrial Area, Peenya, Bangalore 560 058, Karnataka, India
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱
HLA-B27檢測(cè)試劑盒（干粉流式細(xì)胞儀法）DuraClone B27 Reagent Kit
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
50測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
本試劑盒包含50個(gè)一次性使用干燥DuraClone B27測(cè)試管和1瓶25 mL DuraLyse 溶血?jiǎng)?。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于人全血樣本中的人類白細(xì)胞抗原B27（ HLA-B27）的定性檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-06
有效期至
2023-09-05
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Beckman Coulter India Private Limited”變更為“注冊(cè)人名稱：貝克曼庫(kù)爾特（印度）有限公司 Beckman Coulter India Private Limited”。
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