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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注許20183160079
注冊人名稱
昱嘉科技股份有限公司
注冊人住所
新竹縣芎林鄉(xiāng)文德路231之1號
生產(chǎn)地址
新竹縣芎林鄉(xiāng)文德路231之1號
代理人名稱
深圳英諾華光學(xué)科技有限公司
代理人住所
深圳市羅湖區(qū)春風(fēng)路52-56號桂都大廈1905室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
淡藍(lán)色、綠、紫、灰、棕、金、黑
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為增強(qiáng)著色的日戴型軟性親水接觸鏡。由2-HEMA、GMA、EGDMA、丙三醇、紫外光引發(fā)劑聚合而成，添加著色劑，PP杯或玻璃瓶包裝。含水量標(biāo)稱值：38.5%。推薦更換周期一年。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌。
適用范圍
用于無禁忌癥患者矯正近視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是“昱嘉新情彩色軟性隱形眼鏡”。 原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(許)字2013第3220181號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是“昱嘉新情彩色軟性隱形眼鏡”。 原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(許)字2013第3220181號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
變更情況
“代理人名稱：深圳英諾華光學(xué)科技有限公司；代理人住所：深圳市羅湖區(qū)春風(fēng)路52-56號桂都大廈1905室 ”變更為“代理人名稱：上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司；代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7001號A棟（一號樓）二樓03單元”。
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