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全部商品分類
Er：YAG/Nd:YAG激光治療系統(tǒng)Surgical Laser Systems
注冊證編號
國械注進20183012266
注冊人名稱
Fotona d.o.o.
注冊人住所
Stegne 7,1000 Ljubljana, SLOVENIA
生產地址
Stegne 7,1000 Ljubljana, SLOVENIA
代理人名稱
歐之星（上海）激光設備有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)亭衛(wèi)公路3688號5幢二層1107室
產品名稱
Er：YAG/Nd:YAG激光治療系統(tǒng)Surgical Laser Systems
管理類別
第三類
型號規(guī)格
M021-4AF/3
結構及組成
該產品由主機（中心控制器、激光器、電源系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、激光耦合系統(tǒng)和光束終止器）、激光傳輸系統(tǒng)（Er：YAG:7關節(jié)激光導光臂；Nd:YAG：945μm光纖）、手具（R11、R33）和F型（F22）掃描器及腳踏開關組成。
適用范圍
Er：YAG激光用于表皮痣、疣、皮贅、疤痕修復、瞼黃瘤的治療；Nd:YAG激光用于脫毛、甲癬及血管性皮膚病的治療，在醫(yī)療機構中使用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第3245481號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第3245481號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
變更情況
“注冊人名稱：Fotona d.o.o.；代理人名稱：歐之星（上海）激光設備有限公司；代理人住所：上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)亭衛(wèi)公路3688號5幢二層1107室”變更為“注冊人名稱：Fotona d.o.o.歐洲之星有限公司；代理人名稱：歐智星（蘇州）醫(yī)療器械有限責任公司；代理人住所：常熟市古里鎮(zhèn)增福路2號”。
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