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400-901-5099
全部商品分類
二氧化碳激光光束操控系統(tǒng)CO2 Beam Manipulating System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183012270
注冊(cè)人名稱
IOPtima Ltd.
注冊(cè)人住所
以色列圣拉馬特甘施奧漢姆5-7號(hào),郵編:525215-7 Shoham St. Ramat-Gan, 52521 Israel
生產(chǎn)地址
Kiryat Atidim,Building 3,5th Floor,61581 Tel Aviv;ISRAEL
代理人名稱
埃普（大連）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
遼寧省大連市高新園區(qū)高新街1號(hào)5樓501號(hào)
產(chǎn)品名稱
二氧化碳激光光束操控系統(tǒng)CO2 Beam Manipulating System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
OT-135P2（產(chǎn)品目錄號(hào):ASS-35-102）
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由光束操控單元（BMU）、適配器和具有集成 IOPtiMateTM 讀卡器的控制器組成。
適用范圍
該產(chǎn)品為一個(gè)附件裝置,與醫(yī)用CO2激光配合使用,消融鞏膜組織,用于原發(fā)性開角型青光眼的治療，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3240388號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3240388號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
變更情況
“注冊(cè)人名稱：IOPtima Ltd.”變更為“注冊(cè)人名稱：IOPtima Ltd.（ I-奧普蒂馬有限公司 ）”。
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