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全部商品分類
激光治療系統(tǒng)Surgical Laser Systems
注冊證編號
國械注進20183012267
注冊人名稱
Fotona d.o.o.
注冊人住所
Stegne 7,1000 Ljubljana, SLOVENIA
生產(chǎn)地址
Stegne 7,1000 Ljubljana, SLOVENIA
代理人名稱
歐之星(上海)激光設(shè)備有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)亭衛(wèi)公路3688號5幢二層1107室
產(chǎn)品名稱
激光治療系統(tǒng)Surgical Laser Systems
管理類別
第三類
型號規(guī)格
M031-3A/2
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(包括中心控制器、激光器、電源系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、導光臂、激光耦合系統(tǒng)和光束終止器)、手具(型號R28)及腳踏開關(guān)組成。
適用范圍
Q開關(guān)Nd:YAG 1064nm激光臨床適用于對患者色素性皮膚病的治療:太田痣,褐青色痣及色素斑的治療以及去除黑色、深藍色、褐色的文身。Nd:YAG/KTP倍頻532nm激光適用于去除紅色、紫色、橙色文身及色素性病變、雀斑、胎記的治療。Nd:YAG長脈沖1064nm激光適用于細小皺紋和毛細血管擴張的治療,在醫(yī)療機構(gòu)中使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3240421號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3240421號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
變更情況
“注冊人名稱:Fotona d.o.o.”變更為“注冊人名稱:Fotona d.o.o. 歐洲之星有限公司”。
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