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全部商品分類
膽道引流導管 Biliary Drainage Catheters
注冊證編號
國械注進20162661678
注冊人名稱
Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,USA
生產(chǎn)地址
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,USA
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
膽道引流導管 Biliary Drainage Catheters
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
膽道引流導管由膽道引流導管(導管、導管座和固定拉線)、導管導入加硬套管、皮膚固定器組成。產(chǎn)品材質(zhì):導管:聚亞氨酯,導管座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、不銹鋼,固定拉線:3-0尼龍縫線；導管導入加硬套管(不銹鋼):套管和套管芯:304不銹鋼,接頭:聚碳酸酯；導管導入加硬套管(聚乙烯):套管:聚乙烯,接頭:聚碳酸酯；皮膚固定器:導管固定座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、硅膠;皮膚貼:聚丙烯和丙烯酸膠。涂層:AQ(R)親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
膽道引流導管被設計用于放射介入診斷和治療手術(shù)時，經(jīng)皮插入膽道進行膽汁引流。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
變更情況
2018-09-13 “注冊人名稱：Cook Incorporated”變更為“注冊人名稱：Cook Incorporated 庫克公司”。
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