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全部商品分類
膽紅素校準(zhǔn)品Bilirubin Calibrator
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20182402349
注冊人名稱
美國雅培公司Abbott Laboratories
注冊人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
膽紅素校準(zhǔn)品Bilirubin Calibrator
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
校準(zhǔn)品1：3×5 mL，校準(zhǔn)品2：3×5 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
膽紅素校準(zhǔn)品儲(chǔ)存于牛血清基質(zhì)溶液中。用膽紅素提取物及合成衍生物調(diào)整分析物的水平。含有防腐劑。
適用范圍
用于膽紅素檢測的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-06
有效期至
2023-09-05
變更情況
1、注冊人名稱由“美國雅培公司Abbott Laboratories”變更為“雅培德國有限合伙企業(yè) Abbott GmbH & Co. KG”。2、注冊人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、適用機(jī)型由“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng)”變更為“ARCH
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