聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
內(nèi)窺鏡超聲探頭體腔向け超音波診斷用プローブ
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20183230293
注冊人名稱
富士膠片株式會(huì)社富士フイルム株式會(huì)社
注冊人住所
東京都港區(qū)西麻布二丁目26番30號(hào)東京都港區(qū)西麻布二丁目26番30號(hào)
生產(chǎn)地址
栃木縣佐野市小中町700番地栃木県佐野市小中町700番地
代理人名稱
富士膠片(中國)投資有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡超聲探頭體腔向け超音波診斷用プローブ
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
PB2020-M
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由內(nèi)窺鏡超聲探頭、插入部、探頭連接器和連接器帽組成。
適用范圍
與富士株式會(huì)社生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡超聲系統(tǒng)SP-900(軟件版本Ver. 1)、驅(qū)動(dòng)器RS-900及內(nèi)窺鏡(其中內(nèi)窺鏡應(yīng)為有效長度 1330mm以下,鉗口最小徑2.0mm以上)組合使用。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,超聲探頭通過配合使用的內(nèi)窺鏡鉗道進(jìn)入人體,用于氣管、食道、胃、十二指腸的超聲診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-30
有效期至
2023-07-29
變更情況
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