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全部商品分類
抗β2糖蛋白1IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)QUANTA Lite β2 GPI IgG ELISA
注冊證編號
國械注進20182402253
注冊人名稱
INOVA Diagnostics, Inc.
注冊人住所
9900 Old Grove Road， San Diego， California 92131， USA
生產(chǎn)地址
9900 Old Grove Road， San Diego， California 92131， USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
產(chǎn)品名稱
抗β2糖蛋白1IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)QUANTA Lite β2 GPI IgG ELISA
管理類別
第二類
型號規(guī)格
96 人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
聚苯乙烯微孔板、陰性對照、陽性對照、校準品A、校準品B、校準品C、校準品D、校準品E、樣本稀釋液、清洗液、酶結(jié)合物、顯色液、終止液。(具體內(nèi)容詳見說明書)。
適用范圍
本試劑盒用于體外半定量檢測人血清中的抗β2糖蛋白1IgG抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期為18個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403702號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403702號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
變更情況
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