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全部商品分類(lèi)
葡萄糖檢測(cè)儀GLUKOMETERPRO
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182222335
注冊(cè)人名稱(chēng)
BST Bio Sensor Technology GmbH
注冊(cè)人住所
Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland
生產(chǎn)地址
Gewerbering 23 47661 Issum
代理人名稱(chēng)
上海瀚聯(lián)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
代理人住所
上海市虹口區(qū)四平路257號(hào)名義16H室
產(chǎn)品名稱(chēng)
葡萄糖檢測(cè)儀GLUKOMETERPRO
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
10011 000000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由檢測(cè)模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、顯示模塊、電源適配器和嵌入式軟件（發(fā)布版本號(hào)：1）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于生物傳感器的酶-電極法原理，臨床上可對(duì)來(lái)源于人體的全血、血漿或血清樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括葡萄糖項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2401215號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2401215號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-03
有效期至
2023-09-02
變更情況
/
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