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400-901-5099
全部商品分類
眼科激光光凝儀Ophthalmic Laser
注冊證編號
國械注進20183240290
注冊人名稱
Ellex Medical Pty Ltd
注冊人住所
82 Gilbert Street, Adelaide South Australia 5000, Australia
生產(chǎn)地址
82 Gilbert Street Adelaide South Australia 5000 Australia
代理人名稱
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室
產(chǎn)品名稱
眼科激光光凝儀Ophthalmic Laser
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Solitaire LP4532
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機、腳踏開關(guān)、激光傳輸系統(tǒng)(裂隙燈適配器)、濾光片、電源線和防護眼鏡。濾光片為可選配件。
適用范圍
在醫(yī)療機構(gòu)中用于視網(wǎng)膜激光光凝。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-07-30
有效期至
2023-07-29
變更情況
“代理人名稱:捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司;代理人住所:北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室”變更為“代理人名稱:北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司;代理人住所:北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠天地大廈2號樓12A09室”。 ,“注冊人名稱:Ellex Medical Pty Ltd”變更為“注冊人名稱:Ellex Medical Pty Ltd 勵視醫(yī)療有限公司”。
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