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全部商品分類
二氧化碳測定試劑盒(磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶法)Carbon Dioxide
注冊證編號
國械注進20182402321
注冊人名稱
美國雅培公司Abbott Laboratories
注冊人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
70 Watts Avenue，Charlottetown，Prince Edward Island C1E 2B9 Canada
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
二氧化碳測定試劑盒(磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶法)Carbon Dioxide
管理類別
第二類
型號規(guī)格
5×15 mL，10×34 mL，10×87 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
反應(yīng)成份：磷酸烯醇式丙酮酸，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）類似物，磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(微生物)，蘋果酸脫氫酶(哺乳動物)。非反應(yīng)成份： 試劑1含有防腐劑疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中的二氧化碳 。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403604號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403604號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-28
有效期至
2023-08-27
變更情況
1、注冊人名稱由“Abbott Laboratories”變更為“雅培德國有限合伙企業(yè) Abbott GmbH & Co. KG”。2、注冊人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、產(chǎn)品包裝規(guī)格由“5x15 mL，10x34 mL，10x87 mL?！弊兏鼮椤癆RCHITECT: 5x15 mL，10x34 mL，10x87 mL
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