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全部商品分類
種植體手術用牙鉆“光弘”口內(nèi)牙鑽頭
注冊證編號
國械注許20182170086
注冊人名稱
光弘生醫(yī)科技股份有限公司COHO Biomedical Technology Co., Ltd.
注冊人住所
桃園市蘆竹區(qū)內(nèi)厝里大豐街21號No.21, Dafeng St., Luzhu Dist., Taoyuan City 338, Taiwan (R.O.C.)
生產(chǎn)地址
桃園市蘆竹區(qū)內(nèi)厝里大豐街21號No.21, Dafeng St., Luzhu Dist., Taoyuan City 338, Taiwan (R.O.C.)
代理人名稱
北京萊頓醫(yī)療器械有限責任公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-04
產(chǎn)品名稱
種植體手術用牙鉆“光弘”口內(nèi)牙鑽頭
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品由氧化鋯材料制成，包括擴孔鉆和定位鉆。
適用范圍
該產(chǎn)品用于確定牙科植入物的位置、方向和深度。其中擴孔鉆用于種植窩洞的預備，定位鉆用于確定植入物的位置和方向。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（許）字2014第2550111號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（許）字2014第2550111號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-09-11
有效期至
2023-09-10
變更情況
“代理人名稱：北京萊頓醫(yī)療器械有限責任公司；代理人住所：由北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-04”變更為“代理人名稱：北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司；代理人住所：北京市海淀區(qū)東冉北街9號金園國際中心二層A2002號”。
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