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400-901-5099
全部商品分類
血液分析儀用校準(zhǔn)品S-CAL Calibrator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402345
注冊(cè)人名稱
貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱
血液分析儀用校準(zhǔn)品S-CAL Calibrator
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
1×3.3 mL
結(jié)構(gòu)及組成
由經(jīng)過(guò)處理的、穩(wěn)定的懸浮于等滲培養(yǎng)基中的人類紅細(xì)胞和血小板大小的組份組成，并添加固定的紅細(xì)胞用以模擬白細(xì)胞。
適用范圍
本產(chǎn)品用于校準(zhǔn)血液分析儀的白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)、血紅蛋白濃度(HGB)、平均紅細(xì)胞體積(MCV)、血小板計(jì)數(shù)(PLT)、平均血小板體積(MPV)參數(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期73天。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-06
有效期至
2023-09-05
變更情況
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