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400-901-5099
全部商品分類
微生物密封劑Integuseal Microbial Sealant
注冊證編號
國械注進20182142326
注冊人名稱
Halyard Health, Inc.
注冊人住所
5405 Windward Pkwy, Alpharetta, GA USA 30004
生產(chǎn)地址
Western Wood Way Langage Science Park Plymouth Devon PL7 5BG UNITED KINGDOM
代理人名稱
哈利涯德醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)福州路666號10層A單元
產(chǎn)品名稱
微生物密封劑Integuseal Microbial Sealant
管理類別
第二類
型號規(guī)格
IS50型：1.5mL；IS100型：2.7mL；IS200型：5.4mL；
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品成分：α-氰基丙烯酸正丁酯、磷酸三丁酯-o-乙?；鶛幟仕猁}、對甲酚、二氧化硫、2號D&C紫。產(chǎn)品為滅菌產(chǎn)品，敷藥器和包裝是環(huán)氧乙烷滅菌，液體部分是干熱滅菌。
適用范圍
產(chǎn)品在術(shù)前備皮(與標準手術(shù)蓋布一起使用)之后、手術(shù)切口之前使用，用于輔助減少手術(shù)執(zhí)行期間皮膚受污染的風險。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2640882號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2640882號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-08-30
有效期至
2023-08-29
變更情況
“注冊人名稱：Halyard Health, Inc.；代理人名稱：哈利涯德醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)福州路666號10層A單元 ”變更為“注冊人名稱：Halyard Health, Inc. 哈利涯德健康公司；代理人名稱：愛諾生醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)湖濱路150號23樓（實際樓層20樓）2358室”。
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