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全部商品分類
血糖儀Glucolab Auto-coding Blood Glucose Monitoring System
注冊證編號
國械注進(jìn)20182222260
注冊人名稱
Infopia Co.,Ltd.
注冊人住所
132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
上海環(huán)仁貿(mào)易有限公司
代理人住所
青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路3797號1648室
產(chǎn)品名稱
血糖儀Glucolab Auto-coding Blood Glucose Monitoring System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
IGM-0022
結(jié)構(gòu)及組成
主要由便攜式主機(jī)和操作軟件(版本號：V1)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于葡萄糖氧化酶反應(yīng)過程中產(chǎn)生的電流信號的電化學(xué)法原理，與配套的檢測試紙共同使用，在臨床上用于對來源于人體的新鮮毛細(xì)血管全血中的血糖濃度進(jìn)行定量檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401223號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401223號
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
變更情況
2018-10-11 “注冊人名稱:Infopia Co.,Ltd.”變更為“注冊人名稱:OSANG Healthcare Co.,Ltd. （株）五常醫(yī)療保健公司”。
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