聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
Ki-67(30-9) 病理圖像分析軟件Ki-67(30-9) Image Analysis Software
注冊證編號
國械注進20142215514
注冊人名稱
文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc.
注冊人住所
203 Ravendale Drive, Mountain View, California, 94043, USA
生產(chǎn)地址
203 Ravendale Drive, Mountain View, California, 94043, USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
Ki-67(30-9) 病理圖像分析軟件Ki-67(30-9) Image Analysis Software
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Ki-67(30-9) Image Analysis Software
結(jié)構(gòu)及組成
物理組成：該產(chǎn)品由軟件安裝光盤或羅氏專業(yè)人員將從GRIPS下載安裝程序。邏輯組成：Virtuoso服務(wù)器及其模塊：應(yīng)用服務(wù)器模塊，Oracle數(shù)據(jù)庫模塊，圖像管理服務(wù)器模塊，分析服務(wù)器模塊。發(fā)布版本號：5。
適用范圍
該產(chǎn)品用于協(xié)助病理學(xué)家對采用Ventana醫(yī)療系統(tǒng)公司Ki-67抗體試劑染色的組織內(nèi)所含Ki-67進行半定量的測量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-03
有效期至
2023-09-02
變更情況
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