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400-901-5099
全部商品分類
血液分析儀用質(zhì)控品Latron CP-X Control
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402346
注冊(cè)人名稱
貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
740 West 83rd St. Hialeah, FL 33014, USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱
血液分析儀用質(zhì)控品Latron CP-X Control
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
8×4 mL
結(jié)構(gòu)及組成
包含表面活性劑的緩沖培養(yǎng)基中的聚苯乙烯顆粒懸浮液。
適用范圍
本產(chǎn)品用于白細(xì)胞分類、網(wǎng)織紅細(xì)胞、有核紅細(xì)胞項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-06
有效期至
2023-09-05
變更情況
增加適用機(jī)型DxH 900全自動(dòng)模塊式血液體液分析系統(tǒng)；說明書中文字變更，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。
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