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全部商品分類
血液分析儀用質(zhì)控品LIN-C Linearity Control
注冊證編號
國械注進20182402347
注冊人名稱
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
740 West 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室
產(chǎn)品名稱
血液分析儀用質(zhì)控品LIN-C Linearity Control
管理類別
第二類
型號規(guī)格
水平0：1×3.3 mL，水平1：1×3.3 mL，水平2：1×3.3 mL，水平3：1×3.3 mL，水平4：1×3.3 mL，水平5：1×3.3 mL，水平6：1×3.3 mL，水平7：1×3.3 mL，水平8：1×3.3 mL，水平9：1×3.3 mL，水平10：1×3.3 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人類紅細胞組成，還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的、血小板大小的組份，以及固定的紅細胞，用以模擬白細胞。
適用范圍
本產(chǎn)品用于白細胞計數(shù)(WBC)、紅細胞計數(shù)(RBC)、血紅蛋白濃度(HGB)、血小板計數(shù)(PLT)項目檢測時的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期120天。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-09-06
有效期至
2023-09-05
變更情況
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