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全部商品分類(lèi)
直接膽紅素測(cè)定試劑盒(比色法)Direct Bilirubin (DBIL) Reagnt
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402339
注冊(cè)人名稱
貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱
直接膽紅素測(cè)定試劑盒(比色法)Direct Bilirubin (DBIL) Reagnt
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
2 × 200測(cè)試/盒、2 × 300測(cè)試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
磺胺酸、鹽酸、亞硝酸鈉、用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中的直接膽紅素。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
8~30℃保存,有效期24個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-06
有效期至
2023-09-05
變更情況
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