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全部商品分類
酵母樣真菌藥敏試劑盒（微量稀釋法）ATB FUNGUS 3
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402256
注冊(cè)人名稱
生物梅里埃法國(guó)股份有限公司bioMerieux, sa
注冊(cè)人住所
376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE
生產(chǎn)地址
3 route de Port Michaud-38390 LA BALME GROTTES-FRANCE
代理人名稱
梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路383號(hào)A2樓第4層A部位
產(chǎn)品名稱
酵母樣真菌藥敏試劑盒（微量稀釋法）ATB FUNGUS 3
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
25測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
25個(gè)獨(dú)立包裝的ATB FUNGUS 3試條，包括干燥劑；25個(gè)孵育蓋；25安瓿ATB F2培養(yǎng)基，試劑盒中還包括25張結(jié)果記錄單。（具體內(nèi)容見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于測(cè)定念珠菌屬（Candida）和新型隱球菌（Cryptococcus neoformans）對(duì)于抗真菌劑的敏感性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403922號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403922號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
變更情況
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