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全部商品分類
腹壁疝修復輕質(zhì)復合補片(商品名:Composix L/P) Bard Composix L/P Mesh
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460726號
注冊人名稱
Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.
注冊人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
生產(chǎn)地址
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road#3, km79.7, Humacao, Puerto Rico 00791
代理人名稱
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
腹壁疝修復輕質(zhì)復合補片(商品名:Composix L/P) Bard Composix L/P Mesh
管理類別
3
型號規(guī)格
0134450, 0134460, 0134680, 0134610, 0134790, 0134810, 0134113, 0134114
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是由一層聚丙烯軟網(wǎng)織片和一層膨體聚四氟乙烯(ePTFE)層構(gòu)成,這兩層由聚四氟乙烯(PTFE)縫合在一起。較大規(guī)格的補片(0134610,0134790,0134810,0134113,0134114)包裝內(nèi)配有導入工具,可在腹腔鏡手術(shù)時將較大的補片卷成筒狀植入。導入工具包括夾鉗、手柄、T型帽,其中夾鉗材質(zhì)為不銹鋼。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于軟組織缺陷的重建,如疝氣和胸壁缺陷的修復。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.03.23
有效期至
2014.03.22
變更情況
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