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全部商品分類
風(fēng)濕病學(xué)定標(biāo)品 N Rheumatology Standard SL
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401175號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊(cè)人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
風(fēng)濕病學(xué)定標(biāo)品 N Rheumatology Standard SL
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
3×1mL
結(jié)構(gòu)及組成
由含有高濃度的 RF、ASL 和 CRP 的人血清混合物構(gòu)成。防腐劑：疊氮鈉(＜0.1%)。產(chǎn)品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，不得冷凍。有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在使用 BN* 系統(tǒng)用免疫散射比濁法測定類風(fēng)濕因子 (RF)、抗鏈球菌溶血素 O (ASL) 和 C 反應(yīng)蛋白 (CRP)時(shí)，建立參考曲線。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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