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全部商品分類
硬性透氧性角膜接觸鏡 Rigid Gas Permeable Contact Lens
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3221005號
注冊人名稱
Procornea Nederland B.V.
注冊人住所
Kollergang 9，6961 LZ Eerbeek，The Netherlands
生產(chǎn)地址
Kollergang 9，6961 LZ Eerbeek，The Netherlands
代理人名稱
北京海潤創(chuàng)業(yè)科技有限責任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
硬性透氧性角膜接觸鏡 Rigid Gas Permeable Contact Lens
管理類別
3
型號規(guī)格
HK-ONE
結(jié)構(gòu)及組成
由六氟異丙基異丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、三羥甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、端-4-甲基丙烯酰氧基丁基聚二甲基硅氧烷等制成；冰藍色；塑料包裝；未滅菌，使用前需滅菌；日戴；折射率1.415；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑7.10mm～9.00mm；總直徑9.6mm、9.9mm、10.2mm；光學中心厚度0.16mm0.16mm；屈光度范圍+20.00D～-20.00D；透氧系數(shù)100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；可見光(381nm～780nm)平均透射率76.9%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%，UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜5%。
適用范圍
采用光學成像原理，用于矯正18歲以上患者近視、遠視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.04.26
有效期至
2014.04.25
變更情況
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