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全部商品分類
恥骨上球囊導(dǎo)管(商品名：Rutner) Rutner Balloon Suprapubic Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661003號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
庫克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated
注冊(cè)人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名稱
庫克亞洲有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
恥骨上球囊導(dǎo)管(商品名：Rutner) Rutner Balloon Suprapubic Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
081910, 081912, 081914, 081916
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由球囊導(dǎo)管、帶導(dǎo)管塞的穿刺針、連接管和接頭組成。其中球囊由天然乳膠制成，導(dǎo)管由聚氨酯制成，連接管由聚氯乙烯制成，穿刺針由304不銹鋼制成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于經(jīng)皮恥骨上膀胱穿刺，將引流管導(dǎo)入膀胱，引流尿液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司”變更為“庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661003號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661003號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.26
有效期至
2014.04.26
變更情況
2010.07.19變更
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