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全部商品分類
DynaFix脊柱內(nèi)固定矯形系統(tǒng) Spinal interlaminal fixation orthosis
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461501號(更)
注冊人名稱
BK MEDITECH CO.,LTD
注冊人住所
#607 INSTOPIA BLDG,467-23,Dokok Dong,Kangnam-Ku,Seoul
生產(chǎn)地址
215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do
代理人名稱
吉林省朝宇醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
DynaFix脊柱內(nèi)固定矯形系統(tǒng) Spinal interlaminal fixation orthosis
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由可轉(zhuǎn)向椎弓根螺釘，固定螺帽，連接棒和橫向連接桿組成。材料為Ti-6Al-4VELI，非滅菌提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于胸、腰椎骨折脫位，椎管狹窄后路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“吉林省朝宇醫(yī)療器械有限公司”變更為“鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461501號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461501號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.23
有效期至
2014.05.23
變更情況
2011.01.20變更
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