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全部商品分類
血氣分析儀用質(zhì)控品 Stat Profile Critical Care Xpress Blood Gas Controls Auto-Cartridge
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401386號
注冊人名稱
Nova Biomedical Corporation
注冊人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生產(chǎn)地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
代理人名稱
廣州市祺泓貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血氣分析儀用質(zhì)控品 Stat Profile Critical Care Xpress Blood Gas Controls Auto-Cartridge
管理類別
2
型號規(guī)格
100mL/袋×3個水平
結(jié)構(gòu)及組成
碳酸鹽緩沖液,每一種質(zhì)控均含有已知的pH,溶液為已知的O2,CO2和N2平衡液,反射系數(shù)的特異性與全血中的氧相等,反射系數(shù)和傳導(dǎo)率均和全血中的血色素相等,傳導(dǎo)率與全血中的血球壓積相等溶液中不包含人體血液。產(chǎn)品有效期:貯存在2-8℃,不可冷凍,儲存有效期為18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品可以用于Stat Profile CCX分析儀上,可以檢測儀器上可以測量的參數(shù):pH,pCO2,pO2,SO2% , Hct,Hb的準(zhǔn)確性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.18
有效期至
2014.05.17
變更情況
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