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全部商品分類
生化質(zhì)控品 Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401385號(hào)
注冊(cè)人名稱
Nova Biomedical Corporation
注冊(cè)人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生產(chǎn)地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
代理人名稱
廣州市祺泓貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
生化質(zhì)控品 Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
水平4質(zhì)控液：100mL/袋×1袋、水平5質(zhì)控液：100mL/袋×1袋、葡萄糖和肌酐電極膜性能檢查溶液：100mL/袋×1袋、肌酐溶液：3mL/支×3支
結(jié)構(gòu)及組成
兩個(gè)水平的質(zhì)控4、5包含了已知濃度的鈉、鉀、離子鈣、離子鎂、葡萄糖、乳酸、尿素和肌酐兩個(gè)水平，線性檢查液是鹽水溶液，包含了已知濃度的葡萄糖、肌酐、肌酸。產(chǎn)品有效期：貯存在2-8℃，不可冷凍，儲(chǔ)存有效期為18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)在Stat Profile CCX分析儀上分析兩個(gè)水平的Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN(Urea)，Creatinine準(zhǔn)確性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.18
有效期至
2014.05.17
變更情況
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