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全部商品分類
造口胃飼管(商品名：Kimberly-Clark*) Gastrostomy Feeding Tube
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661202號(更)
注冊人名稱
金佰利 Kimberly-Clark
注冊人住所
1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, Georgia, 30076,USA
生產(chǎn)地址
Circuito Industrial No.40,Colonia Obrera, Nogales,Sonora,CP 84048 Mexico
代理人名稱
Kimberly-Clark (金佰利)
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
造口胃飼管(商品名：Kimberly-Clark*) Gastrostomy Feeding Tube
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
MIC*造口胃飼管是由球囊，管路(主體)，管路(刻度)，SECUR-LUK環(huán)，球囊充氣端，進(jìn)食端，壓力釋放端，放射性不透光管道組成的；MIC*造口一般胃飼管是由球囊，管路(主體)，管路(刻度)，SECUR-LUK環(huán)，球囊充氣端，進(jìn)食端，放射性不透光管道組成的；造口胃飼管是由球囊，Luer-Lok閥，Quad-Lok閉尿環(huán)，塑模G-Tube頂蓋，管子，墨組成的；MIC-KEY*鈕扣式造口胃飼管是由球囊，管路(主體)，球囊充氣端，鴨嘴閥裝配，放射性不透光管道組成的；MIC*胃飼管配件是由接合器，內(nèi)置控制連接，延伸管，Medi夾鉗組成的。
適用范圍
可直接將腸內(nèi)營養(yǎng)和藥物輸送至胃和/或進(jìn)行胃減壓。適用于需要長期灌食、無法耐受口服進(jìn)食的患者；存在誤吸風(fēng)險、需要進(jìn)行胃減壓和/或?qū)⑺幬镏苯虞斔椭廖傅幕颊摺?/div>
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人由“上海醫(yī)療器械股份有限公司”變更為“上海醫(yī)療器械批發(fā)部有限公司”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海五洲醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“上海醫(yī)療器械批發(fā)部有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661202號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661202號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.10
變更情況
2011.08.08變更
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