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全部商品分類
生物可降解吻合環(huán) Biofragmentale Anastomosis Ring
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3661063號
注冊人名稱
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
注冊人住所
150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut 06856
生產(chǎn)地址
195 Mc Dermott Road,North Haven, Connecticut 06473;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce, Puerto Rico 00731
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
生物可降解吻合環(huán) Biofragmentale Anastomosis Ring
管理類別
3
型號規(guī)格
8886808200、8886808300、8886808400、8886808700、8886808800、8886808900、8886809000、8886809100、8886809200
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由吻合環(huán)和輔助放置工具夾持柄組成。吻合環(huán)的材質(zhì)為聚乙醇酸(87.5%)和硫酸鋇(12.5%),夾持柄的材質(zhì)為聚砜。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于進行一次或者多次腸吻合,但不適用于胃及食道的吻合。該器械可以應(yīng)用于任何需要進行腸切除和腸吻合的疾病治療過程,如惡性腫瘤、憩室病、結(jié)腸造口閉合等。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.03
變更情況
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