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全部商品分類
快速交換塑料膽道支架 Rapid Exchange Biliary Stent System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461060號
注冊人名稱
美國 波士頓科學(xué)公司 Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537
生產(chǎn)地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
快速交換塑料膽道支架 Rapid Exchange Biliary Stent System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由塑料膽道支架和推送系統(tǒng)組成，推送系統(tǒng)由一根近端與不銹鋼桿連接的導(dǎo)引導(dǎo)管和一根近端與鎖緊轉(zhuǎn)接器連接的外層推送導(dǎo)管組成。塑料膽道支架的材料為Flexima，不透X射線。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于將支架推送至膽道內(nèi)，以便進(jìn)行膽管引流、在愈合期間進(jìn)行膽道夾板治療、為膽管狹窄部位提供膽道開放性或者越過膽內(nèi)結(jié)石。支架非預(yù)定作為持久性植入物使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.03
變更情況
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