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全部商品分類
前白蛋白/血漿銅藍(lán)蛋白質(zhì)控品 Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401058號
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
前白蛋白/血漿銅藍(lán)蛋白質(zhì)控品 Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set
管理類別
2
型號規(guī)格
正常值質(zhì)控(I):3×1mL;病理值質(zhì)控(II): 3×1mL.
結(jié)構(gòu)及組成
人血清基質(zhì)中含有不同濃度的銅藍(lán)蛋白、前白蛋白。這些成分的濃度具有批次特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
主要通過靶值單中給出的定量方法對銅藍(lán)蛋白、前白蛋白檢測時的準(zhǔn)確度和精密度進(jìn)行質(zhì)控。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.03
變更情況
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