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全部商品分類
尿液/腦脊液蛋白質(zhì)控品 N/T Protein Control LC
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401174號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
尿液/腦脊液蛋白質(zhì)控品 N/T Protein Control LC
管理類別
2
型號規(guī)格
3×1.0mL
結(jié)構(gòu)及組成
是用聚明膠肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制備的凍干質(zhì)控品。防腐劑：疊氮鈉(＜0.1%)。產(chǎn)品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，不得冷凍。有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于作為實驗室間質(zhì)量控制品，評估在BN*系統(tǒng)上通過免疫散射比濁法測定下列成分時的精密度和偏差分析：尿液和腦脊液中的 IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的 IgM、尿液中的轉(zhuǎn)鐵蛋白、尿液和腦脊液中的白蛋白、尿液和腦脊液中的 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白輕鏈(κ型和 λ 型)、尿液中的α1 微球蛋白、尿液和腦脊液中的總蛋白、β痕跡蛋白及在TurbiTime 系統(tǒng)上通過免疫比濁法測定腦脊液中的 IgG、尿液和腦脊液中的白蛋白時的精密度和偏差分析。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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