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全部商品分類
抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Isletest-GAD
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401610號(hào)
注冊(cè)人名稱
Biomerica Inc.
注冊(cè)人住所
1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663
生產(chǎn)地址
1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663
代理人名稱
北京海瑞祥天生物科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Isletest-GAD
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
96T
結(jié)構(gòu)及組成
1.微孔條(帶支架)：包被有谷氨酸脫羧酶抗原；2.酶標(biāo)液(濃)：由緩沖液(pH6.2-7.6)、蛋白穩(wěn)定劑和0.1%的疊氮鈉組成；3.標(biāo)本稀釋液(濃)：含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉；4.酶標(biāo)稀釋液：含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉；5.校準(zhǔn)液(1,2,3)：人血清；6.陽性質(zhì)控：人血清；7.陰性質(zhì)控：人血清；8.底物液：PNPP；9.清洗液(濃)：緩沖液；10.反應(yīng)終止液：1N NaOH。產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于檢測(cè)胰島素依賴型糖尿病患者和前驅(qū)糖尿病高危個(gè)體血清中針對(duì)谷氨酸脫羧酶(GAD)抗原的自身抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
變更情況
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