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全部商品分類
抗胰島細胞抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Isletest-ICA
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401609號
注冊人名稱
Biomerica Inc.
注冊人住所
1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663
生產(chǎn)地址
1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663
代理人名稱
北京海瑞祥天生物科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗胰島細胞抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Isletest-ICA
管理類別
2
型號規(guī)格
96T
結(jié)構(gòu)及組成
1.微孔條(帶支架)：包被有純化胰島細胞抗原；2.酶標液(濃)：由緩沖液(pH6.2-7.6)、蛋白穩(wěn)定劑和0.1%的疊氮鈉組成；3.標本稀釋液(濃)：含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉；4.酶標稀釋液：含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉；5.參考質(zhì)控：人血清；6.陽性質(zhì)控：人血清；7.陰性質(zhì)控：人血清；8.底物液：PNPP；9.清洗液(濃)：緩沖液；10.反應終止液：1N NaOH。產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品利用ELISA法檢測血清中的ICA。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
變更情況
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