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全部商品分類
乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫法) AxSYM AUSAB
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401602號
注冊人名稱
Abbott GmbH & Co. KG
注冊人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
雅培貿易(上海)有限公司
代理人住所
/
產品名稱
乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫法) AxSYM AUSAB
管理類別
3
型號規(guī)格
100測試
結構及組成
1瓶 (4.9 mL)包被了乙型肝炎病毒表面抗原(重組，亞型ad和ay)的微粒子，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.05%。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶2)1瓶 (13.0 mL) 抗生物素(兔)-堿性磷酸酶結合物，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.05 μg/mL。防腐劑： 疊氮鈉。(試劑瓶 1)1瓶(12.6 mL)乙型肝炎病毒表面抗原(重組，亞型ad和ay)-生物素結合物，儲存于含有動物(小牛，兔)血清的TRIS緩沖液中。使用復鈣的人血漿制備。最低濃度：1μg/mL。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶3)1瓶 (17.8 mL) 稀釋液。復鈣人血漿防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶4)6瓶 (4 mL/瓶)標準校準品，使用復鈣人血漿制備而成。防腐劑：疊氮鈉。 2瓶 (4mL/瓶) 主校準品，使用復鈣人血漿制備而成。防腐劑：疊氮鈉。2瓶 (8 mL/瓶)AxSYM乙型肝炎病毒表面抗體質控品，使用復鈣的人血漿制備而成。防腐劑：疊氮鈉。產品有效期：儲存在2-8°C，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
采用微粒子酶聯(lián)免疫檢測法(MEIA)定量測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體(anti-HBs)。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
變更情況
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