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全部商品分類
髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名:Synthes) Intramedullary Nailing System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460920號
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名:Synthes) Intramedullary Nailing System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品采用鈦6鋁7鈮,鈦6鋁4釩或不銹鋼材料制造,鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。按照使用部位該產(chǎn)品分為脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng),股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)和肱骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)。部件包括髓內(nèi)釘、鎖定螺栓、螺釘、髖螺釘、股骨頸螺釘、螺旋刀片、鎖定套、尾帽,其包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝,無菌產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于四肢長管骨骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
變更情況
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