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全部商品分類
D-二聚體測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) Auto-Dimer(Immunoturbidimetry)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400890號(hào)
注冊(cè)人名稱
Trinity Biotech Plc.
注冊(cè)人住所
IDA Business Park, Southern Cross Road，Bray, Co Wicklow, Ireland
生產(chǎn)地址
IDA Business Park, Southern Cross Road，Bray, Co Wicklow, Ireland
代理人名稱
北京倍肯新基科技發(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
D-二聚體測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) Auto-Dimer(Immunoturbidimetry)
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
產(chǎn)品編號(hào)：1431(乳膠試劑：1×13ml；反應(yīng)緩沖液：1x22ml；鹽溶液：2x8ml；低濃度標(biāo)準(zhǔn)品：2x1ml；高濃度標(biāo)準(zhǔn)品：2x1ml)
結(jié)構(gòu)及組成
乳膠試劑(由抗D-二聚體的單克隆抗體MA-8D3包被乳膠顆粒的HEPES緩沖液、穩(wěn)定劑、清潔劑、疊氮鈉組成)、緩沖液(HEPES緩沖液、穩(wěn)定劑、清潔劑、疊氮鈉組成)、鹽溶液(含有疊氮鈉)、兩個(gè)濃度標(biāo)準(zhǔn)品。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于體外定量檢測(cè)人血漿D-二聚體含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
變更情況
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