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全部商品分類
植入式心臟起搏器(商品名：Zephyr) Pulse Generators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3210761號(hào)
注冊(cè)人名稱
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注冊(cè)人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342,USA; Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR 00612 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Indust
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
植入式心臟起搏器(商品名：Zephyr) Pulse Generators
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Zephyr SR 5620， Zephyr DR 5820，Zephyr XL DR 5826，Zephyr XL SR 5626
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品是植入式頻率自適應(yīng)起搏器，由外殼、電池、內(nèi)部電路和IS-1連接器構(gòu)成。XL SR5626和XL DR5826電池：鋰碘電池，型號(hào)9438。SR 5620和DR5820電池：鋰碘電池，型號(hào)9918。
適用范圍
用于治療心律失常，具體適應(yīng)癥選擇見產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.06
有效期至
2014.04.05
變更情況
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