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全部商品分類
嬰兒/小兒呼吸機(jī) Infant/Pediatric Ventilator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540885號(hào)
注冊(cè)人名稱
Sechrist Industries,Inc.
注冊(cè)人住所
4225 E La Palma Avenue Anaheim,California 92807,USA
生產(chǎn)地址
4225 E La Palma Avenue Anaheim,California 92807,USA
代理人名稱
和信醫(yī)藥有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
嬰兒/小兒呼吸機(jī) Infant/Pediatric Ventilator
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Millennium
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、支架、電源電纜、壓力傳感器、氧氣/空氣供氣管、呼吸管路組成。呼吸頻率設(shè)置：2-150次/分鐘；吸氣時(shí)間范圍：0.10s-3.0s；呼吸流量設(shè)置：2-32L/min；氧濃度設(shè)置：21%-100%；吸氣壓力設(shè)置：不小于5cmH2O-70cmH2O；呼氣壓力設(shè)置：不小于0cmH2O-20cmH2O；最大安全壓力：≤8.5kPa。
適用范圍
用于對(duì)新生兒、嬰兒或體重〈50Kg兒童的急性呼吸功能或通氣功能減退的呼吸支持。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
變更情況
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