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全部商品分類
輸尿管支架及導(dǎo)管套件 Ureteral Stents/Catheters
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3660725號(hào)
注冊(cè)人名稱
Teutonia Technology AG
注冊(cè)人住所
Stresemannstrasse 66,D-76187 Karlsruhe, Germany
生產(chǎn)地址
Via S.Faustino,88,41037 Mirandola MO Italia
代理人名稱
德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
輸尿管支架及導(dǎo)管套件 Ureteral Stents/Catheters
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
主要性能：輸尿管支架及導(dǎo)管是用來(lái)支撐輸尿管和/或引流尿液，主要材料為：聚氨酯、聚乙烯、硅樹脂。本產(chǎn)品具有射線不透過(guò)性。結(jié)構(gòu)及組成：輸尿管支架及導(dǎo)管的頭端形狀有：?jiǎn)呜i尾、雙豬尾及直型；開口類型分：兩端開口、兩端閉口、末端閉口和Tiemann頭端。產(chǎn)品套件的包裝內(nèi)包括一個(gè)或多個(gè)以下部件：輸尿管支架、輸尿管導(dǎo)管、輸尿管切開支架、輸尿管內(nèi)支架、術(shù)中用輸尿管支架、夾子、推送導(dǎo)管、導(dǎo)絲、連接頭。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于腎結(jié)石、輸尿管炎癥的輔助治療；創(chuàng)傷治療；泌尿道手術(shù)后的外科介入性治療；輸尿管一般性狹窄和梗阻的治療；獲取用于診斷目的的尿樣；某些短期引流的輔助治療；輸尿管開放手術(shù)的介入性治療；腎移植手術(shù)后的經(jīng)皮引流；不能手術(shù)的惡性腫瘤的姑息治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.23
有效期至
2014.03.22
變更情況
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